RICETTA ANNUALE ALTRA PICCOLA RIVOLUZIONE

Non è più necessario che lo Specialista Oculista compili il Piano Terapeutico e che il Medico di Medicina Generale sottoscriva Nota 78 nell'apposita casella della Ricetta del SSN.

Al termine dei 6 mesi verrà comunque fatta una valutazione dell'impatto di utilizzo dei farmaci collegati per assumere successive decisioni.
Questo provvedimento semplifica enormemente l'accesso ai farmaci per la terapia del Glaucoma da parte dei pazienti, alleggerisce l'attività degli specialisti oculisti, riconosce piena competenza al Medico di Famiglia nel percorso terapeutico.

Supplemento ordinario n. 81 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 122, pubblicato il 28 maggio 2009, viene scritto:
Art. 1.
È sospesa temporaneamente e per un periodo di sei mesi, la nota AIFA 78. La sospensione è subordinata al monitoraggio della spesa e alla valutazione dell’impatto economico in relazione ad ogni singolo principio attivo inserito nella nota AIFA 78.
I farmaci antiglaucoma, di cui alla nota 78, sono pertanto prescrivibili a carico del S.S.N. per un periodo di sei mesi, a partire dall’entrata in vigore del presente provvedimento, senza le limitazioni previste dalla nota e senza l’obbligo, da parte dei medici specialisti, di effettuare diagnosi e piano terapeutico, secondo le modalità adottate dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano.
Art. 2.
La presente determinazione è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale – ed entra in vigore a decorrere dal quindicesimo giorno dalla data della pubblicazione.

Roma, 6 maggio 2009
Il direttore generale: Guido RASI

La preesistente Nota 78 era così formulata:
NOTA 78
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di specialisti, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:
IN MONOTERAPIA:
nel trattamento del glaucoma in pazienti per i quali i beta;-bloccanti siano inefficaci o controindicati;
IN ASSOCIAZIONE:
nei pazienti per cui la monoterapia risulti terapeuticamente insufficiente. Il trattamento a base di beta-bloccanti va considerato di prima scelta, seguito, ove necessario, dalla terapia con uno dei principi attivi singoli o associati in elenco.
Colliri anti-glaucoma:

apraclonidina
bimatoprost
brimonidina
brinzolamide
dorzolamide
latanoprost
travoprost
bimatoprost + timololo
brimonidina + timololo
dorzolamide + timololo
latanoprost + timololo
travoprost + timololo

Il razionale su cui l'AIFA ha basato la sua decisione è espresso come segue:
La moderna strategia della terapia del glaucoma cronico semplice ad angolo aperto, come suggerita dall’European Glaucoma Society (EGS), prevede l’impiego di un farmaco in monoterapia per il raggiungimento della target pressure individuata per ciascun paziente. Se il primo farmaco usato non è efficace nel ridurre la pressione intraoculare o se non è tollerato, si sostituisce con un altro farmaco. Se invece il primo farmaco è ben tollerato ed efficace, ma non sufficiente a raggiungere la target pressure, le linee-guida prevedono l’aggiunta di un altro farmaco a quello in uso. Questi concetti sono ribaditi anche nelle linee-guida dell’American Academy of Ophthalmology.
Inoltre, nel proseguimento con la terapia, in caso di progressione dei danni al nervo ottico ed al campo visivo la target pressure dovrebbe essere rivalutata; ulteriori aggiustamenti della target pressure potrebbero essere presi in considerazione se il paziente è rimasto stabile per almeno cinque anni o in presenza di effetti collaterali.
Una revisione sistematica e 2 studi randomizzati successivi hanno trovato prove limitate che in soggetti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare il trattamento medico con farmaci per uso topico riduce la pressione intraoculare rispetto a placebo od osservazione clinica. La revisione e uno degli studi non hanno rilevato differenze significative fra trattamento medico e placebo in termini di alterazioni del campo visivo a 1-3 anni di follow-up, mentre l’altro studio ha riportato che in soggetti con ipertensione oculare ma senza segni di glaucoma il trattamento medico riduce il rischio a 5 anni di sviluppare un glaucoma primario ad angolo aperto rispetto alla sola osservazione clinica.